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英碩包裝提醒:你定做的醫(yī)用吸塑包裝有生物相容性評價嗎?

文章出處:責任編輯:人氣:-發(fā)表時間:2017-12-22 10:51【

所有要用到醫(yī)用吸塑包裝的醫(yī)療器械企業(yè)對于生物相容性這幾個字眼肯定不會陌生。根據(jù)國際標準化組織(INTERNATIONAL STANDARDS ORGANIZATION)會議解釋,它是指材料與宿主之間的相容性,指生命體組織對非活性材料產(chǎn)生反應的一種性能。醫(yī)療器械植入人體后,對特定的生物組織產(chǎn)生影響和作用,生物組織對生物材料也會產(chǎn)生影響和作用。這兩個體系的循環(huán)作用一直持續(xù),直到達到平衡或者植入器械被去除。

國標里所提及的材料,指的是將要被植入或者介入人體的器械材料,但未對吸塑包裝這類醫(yī)療器械初包裝做明確規(guī)定。因此行業(yè)亂象,無生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)也膽敢承攬醫(yī)療器械包裝業(yè)務。所以英碩包裝在此提醒,醫(yī)療器械企業(yè)在選擇醫(yī)用吸塑包裝供應商的時候千萬注意了,為了避免后續(xù)一些不必要的麻煩,找到有潔凈生產(chǎn)環(huán)境、有經(jīng)驗且報告證書和各種資質(zhì)齊全的廠家是非常有必要的!

責任編輯:英碩包裝

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