環(huán)氧乙烷（Ethylene oxide) 簡稱EO是一種滅菌效果較好的化學滅菌劑，可殺滅所有微生物包括細菌芽孢。由于它是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對所需滅菌物品損害非常小。而且滅菌過程中可以用各種包裹材料，便于儲存及運輸，打開包裹即可使用，避免了交叉污染的風險。在醫(yī)療器械行業(yè)中，在以吸塑盒為初包裝材料的器械產(chǎn)品中，有絕大多數(shù)器械產(chǎn)品都選擇的是EO滅菌。

在介紹影響因素前，先簡單的概述一下EO滅菌的優(yōu)缺點。

優(yōu)點：可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。比如說醫(yī)用吸塑盒的原材料里，APET和PETG都不能進行高溫滅菌，那么EO是一個非常好的選擇。再者就是它有標準的化學、生物監(jiān)測手段，從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裝。另外除了第一段時描述的幾點優(yōu)點外，它的穿透性非常強，可用以各種難通透部位的滅菌。比如有此較細、較長的導管用其它滅菌方式很難達到滅菌效果，只能選擇環(huán)氧乙烷或者輻照。

缺點：首先EO有毒，是可疑的致癌物，必須控制室內(nèi)空氣中EO的濃度低于國家規(guī)定的標準。再者就是易燃易爆，儲存和滅菌時必須選擇安全的滅菌器，進行安全操作和儲存。最后就是整個滅菌循環(huán)的時間較長，需要通風來去除EO殘留。

本文中英碩小編重點想要講述的是影響EO滅菌效果的一些因素。主要幾點可以簡單概括為：濃度、溫度、相對濕度及作用時間等。

最為重要的關(guān)鍵因素是濃度，最常見的濃度范圍為450-1200mg/L。但隨著溫度升高，EO的殺菌作用加強，滅菌溫度一般為35-60攝氏度。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環(huán)境和滅菌環(huán)境的相對濕度（一般常見的相對濕度為45%-75%，時間為105-300min)），對EO的滅菌作用均有非常明顯的影響。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗，只有當四個關(guān)鍵因素達到平衡，才能保證滅菌的質(zhì)量。

需要注意的點是，盡管EO對物品的穿透性強，可以穿透微孔而達到物品的根部，但由于不同的物質(zhì)致密度不一樣，EO對它的穿透力也不一樣。以醫(yī)用吸塑盒為例，它作為器械的初包裝材料時。我們在設計之初就應在考慮到裝配功能性，密封性，安全性，美觀性的同時，注意預留EO的滅菌通道，使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透，從而達到預期的滅菌效果。