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醫(yī)療器械無菌包裝如何測試密封強(qiáng)度?

文章出處:責(zé)任編輯:人氣:-發(fā)表時(shí)間:2018-03-07 10:00【

在設(shè)計(jì)一款醫(yī)療器械無菌包裝時(shí)需要考慮很多的問題,其中之一就是確定密封強(qiáng)度的所需限度,而在考慮限度時(shí)又要考慮材料的強(qiáng)度在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)是否要?jiǎng)冮_密封,今天英碩包裝給大家介紹的便是如何測試密封強(qiáng)度。測試醫(yī)療器械無菌包裝密封強(qiáng)度的方法有多種,這里給大家介紹最常見的兩種:拉伸試驗(yàn)和脹破/蠕變壓力試驗(yàn)。

醫(yī)療器械無菌包裝

拉伸試驗(yàn)


拉伸密封強(qiáng)度試驗(yàn),顧名思義是指通過拉伸一段醫(yī)療器械無菌包裝的密封部分來測量其密封的強(qiáng)度,但是這個(gè)方法有一定的局限性,不能用來測量結(jié)合處的連續(xù)性或其他密封性能,只能測量兩材料間密封的撕開力。


脹破/蠕變壓力試驗(yàn)


脹破是指通過向整個(gè)醫(yī)療器械無菌包裝內(nèi)部加壓直至破裂點(diǎn),蠕變則是指加壓到一個(gè)已知的臨界值并保持一段時(shí)間,以此來評價(jià)包裝的總體最小密封強(qiáng)度。


需要注意點(diǎn)的是,這兩項(xiàng)醫(yī)療器械無菌包裝密封強(qiáng)度試驗(yàn)之間并沒有相互關(guān)系,他們是兩個(gè)獨(dú)立的試驗(yàn),就包裝的密封強(qiáng)度而言,兩項(xiàng)試驗(yàn)所得出來的結(jié)果具有完全不同的含義。



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