從美國(guó)FDA最新發(fā)布的數(shù)據(jù)看來(lái)，有13%的產(chǎn)品召回是由于包裝問(wèn)題引起的。對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)來(lái)說(shuō)，常用的滅菌包裝材料有、PETG，APET,以及特衛(wèi)強(qiáng)的熱合。常見(jiàn)得包裝形式（無(wú)菌屏障系統(tǒng)）有，硬吸塑盒，軟吸塑盒，滅菌袋等。

無(wú)菌醫(yī)療包裝的功能主要包括：

1，提供微生物阻隔和物理防護(hù)

2，必須適用于滅菌

3，保持無(wú)菌性和完整性直到被使用

4，易于開(kāi)啟和無(wú)菌傳遞

5，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品、名確表示信息與警示

影響無(wú)菌包裝的設(shè)計(jì)因素有：醫(yī)療器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期的用途、有效期限、運(yùn)輸和貯存條件等。