隨著我國居民經濟生活水平的提高，其對醫(yī)療保健的意識逐漸加強，因此對醫(yī)療器械產品的需求也在不斷攀升，因此下游需求空間的快速擴容使我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模得到快速增長，并且在各類細分市場中，影像診斷領域的醫(yī)療器械產品銷售業(yè)績最好。盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)市場容量擴張速度快，但由于相關基礎科學和制造工藝的落后，其國產醫(yī)療器械產品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進口。《中國制造2025》的提出，預示著我國醫(yī)療器械行業(yè)的轉型升級正在加快，研發(fā)趨勢也正在向國際靠攏。

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治療。

隨著我國經濟生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會和國家政策層面上對行業(yè)的支持，使得我國醫(yī)療器械市場規(guī)?？焖僭鲩L。據前瞻產業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局與領先企業(yè)分析報告》統(tǒng)計數據顯示，2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達2120億元，2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破了3000億元，截止至2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模增長至4450億元，同比增長23.3%。進入2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破5000億元，達到了5250億元，同比增長18%。2013-2018年復合增長率為20%。

從2018年我國醫(yī)療器械市場的產品結構來看，國內醫(yī)療器械市場中醫(yī)學影像、體外診斷、低值耗材類份額占比較高，分別占據16%、14%和13%的市場份額，加上心血管設備在內的前7大細分領域總計占據68%的市場份額。

盡管醫(yī)療器械行業(yè)市場容量擴張速度快，但由于相關基礎科學和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械產品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進口。

從醫(yī)療器械的消費結構角度看，醫(yī)學影像、體外診斷、耗材(含低值和高值)占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，醫(yī)學影像領域，CT、核共振和超聲占據影像領域16%的市場份額，國內企業(yè)多以中低端產品為主，市場份額在 10%-20%之間;體外診斷領域中，國外企業(yè)由于其技術優(yōu)勢以及“設備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據著國內體外診斷的中高端市場。

中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展基礎薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變，因此加速提高我國醫(yī)療器械產業(yè)的技術創(chuàng)新能力、加強醫(yī)療器械研發(fā)的產、學、研聯(lián)合，已經成為當務之急。

正是因為我國醫(yī)療器械產業(yè)的落后，導致國內企業(yè)從事醫(yī)療器械行業(yè)中較為低端的環(huán)節(jié)，競爭格局形成多而散的局面。我國醫(yī)療器械行業(yè)中高端產品主要依賴進口，中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業(yè)，但大多數企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。

現階段我國醫(yī)療器械市場的基本構成為高端產品占比25%，中低端產品占比75%;而國際醫(yī)療器械市場中的醫(yī)療器械產品基本構成為高端產品所占份額一般為55%，中低端產品占45%。

并且在占我國醫(yī)療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領，這70%的外資企業(yè)在醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%，而我國醫(yī)療器械企業(yè)主要生產中低端品種。

隨著各省市陸續(xù)在《中國制造2025》里對各自區(qū)域內醫(yī)療器械企業(yè)的轉型升級和發(fā)展做出重要部署，并且提出了各自的2020年和2025年國產器械大發(fā)展目標。因此在產業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L的同時，國產器械的占比，尤其是在縣級醫(yī)院的應用，將得到較大提升。